株式会社ヨシダ

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お知らせ

2022.08.08

添付文書の同梱廃止及び今後の提供方法に関するお知らせ

拝啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

さて、弊社が製造販売する製品に同梱しております添付文書につきまして、順次同梱を廃止し、電子化された添付文書による提供へと切り替えますのでご案内申し上げます。
これは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の改正により、2021年8月1日より添付文書は電子的な方法で提供することが基本になると規定されたことによるものです。

今後弊社製品の添付文書は、弊社のホームページ及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA )サイトへの公開により提供して参ります。尚、PMDAサイトで添付文書を閲覧される場合、製品の正式な名称である販売名で検索する必要がございますが、弊社ホームページ上では愛称で検索いただくことも可能です。また、PMDAサイトに掲載された添付文書につきましては、添付文書閲覧専用アプリケーション「添文ナビ」をご使用いただくことでも閲覧可能で、その場合は販売名や愛称で検索する必要はございません。
(添文ナビについては下記の一般社団法人流通システム開発センターのサイトをご参照下さい。
https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

尚、紙媒体での添付文書が必要な場合は、担当の弊社営業所までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
(弊社営業所の連絡先は下記よりご確認いただけます。https://www.yoshida-dental.co.jp/company/access
今後ともより良い製品の提供に努めて参りますので、引続き弊社製品をご愛顧賜りたく、宜しくお願い申し上げます。

敬具

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